Получено регистрационное удостоверение на «АмплиПрайм® Trichophyton indotineae Q»

Уважаемые коллеги!

Сообщаем Вам, что компания ООО «НекстБио» разработала и зарегистрировала набор реагентов для видовой идентификации и количественного определения ДНК дерматомицетных грибов вида Trichophyton indotineae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton indotineae Q».

Поверхностные микозы кожи и ее придатков (ПМК) являются проблемой глобального масштаба, затрагивая до 25% населения планеты. Несмотря на широкий спектр существующих противогрибковых препаратов, частота заболеваемости ПМК неуклонно возрастает, сопровождается развитием устойчивости возбудителей к существующим методам терапии и появлением новых агрессивных изолятов грибов.

Основное клиническое значение среди возбудителей дерматомикозов имеют представители рода Trichophyton (Ascomycota, Arthrodermataceae), в частности – T. rubrum, T. tonsurans и виды комплекса T. mentagrophytes / T. interdigitale. В последние годы в мире отмечается широкое распространение резистентного к стандартной антимикотической терапии дерматомикозов генетического варианта T. mentagrophytes ITS genotype VIII, который в результате миграционных процессов из регионов ЮгоВосточной Азии и Ближнего Востока распространился по всему миру, включая территорию РФ. В связи с его особой клинической значимостью в 2020 году данный генетический вариант был представлен как самостоятельный вид под названием Trichophyton indotineae .

T. indotineae – истинно патогенный антропофильный гриб, вызывающий высококонтагиозные и трудно поддающиеся терапии ПМК у иммунокомпетентных лиц любого пола и возраста. При заражении наблюдается развитие обширных поражений кожи лица, туловища, паховой области и ягодиц, которые сопровождаются сильным зудом, шелушением и воспалением. Особая клиническая значимость T. indotineae связана с характерной для него in vitro и in vivo устойчивостью к аллиламинам, в частности, к тербинафину (препарату первой линии терапии для лечения трихофитий) за счет мутаций в гене erg1, приводящих к соответствующим аминокислотным заменам в области активного центра фермента скваленэпоксидазы, участвующего в синтезе компонентов клеточной мембраны грибов. В результате клетки грибов становятся нечувствительными к тербинафину даже в концентрациях, многократно превышающих терапевтические дозы, что требует существенного изменения тактики лечения и профилактики дерматомикоза. Таким образом, выявление и видовая идентификация T. indotineae представляет собой важную задачу для обеспечения корректной и эффективной терапии пациентов с ПМК.

Рутинные методы клинической диагностики ПМК (микроскопия, микологический посев) обладают рядом недостатков, часто ведущих к ложноотрицательным результатам или ошибочной идентификации патогенов, что негативно сказывается на постановке диагноза. Кроме того, указанные методы в целом не подходят для видовой идентификации T. indotineae, так как он морфологически практически неотличим от других представителей T. mentagrophytes / T. interdigitale complex.

«Золотым стандартом» в данном случае является таргетное секвенирование и филогенетический анализ, внедрение которых в практику на настоящий момент не представляется возможным в вязи с большой стоимостью и трудоемкостью метода. Следовательно, существует запрос на более доступные тесты, позволяющие проводить видовую идентификацию возбудителя в рамках рутинной лабораторной процедуры. Метод полимеразной цепной реакции с детекцией в «реальном времени» (ПЦР-РВ) является наиболее перспективным, так как обладает рядом преимуществ по сравнению с классическими методами и секвенированием, позволяя быстро получать результаты исследования при относительно небольшой трудоемкости и стоимости тестирования. В зарубежной лабораторной практике уже стали внедряться тесты на основе ПЦР-РВ для выявления и идентификации T. indotineae, показавшие свою высокую эффективность и клиническую значимость в алгоритме диагностики, лечения и профилактики высококонтагиозных и устойчивых к стандартным формам терапии ПМК.

Однако, учитывая отсутствие стандартного протокола лечения с указанием дозировок антимикотиков второй линии и продолжительности курса терапии для ПМК, вызванных T.indotineae, на фоне высокой частоты рецидивов, в качестве самостоятельной диагностической задачи рассматривается возможность оценки динамики элиминации возбудителя на основе определения концентрации его ДНК.